心电图机作为一种医疗器械，能将心脏活动时心肌激动产生的生物电信号(心电信号)自动记录下来，为临床诊断和科研常用的医疗电子仪器。心电图机按照机器的功能可分为图形描记普通式心电图机(模拟式心电图机)和图形描记与分析诊断功能心电图机(数字式智能化心电图机)。在医学上有广泛应用的心电图机，国内企业生产的产品如果想出口到欧盟国家,必须要办理心电图机CE认证,否则货品会滞留海关,给企业带来损失。这是因为"CE"标志在欧盟市场属强制性的安全认证标志，被视为产品进入欧洲市场的护照，不论是欧盟内部还是其他国家生产的产品，要想在欧盟市场上自由流通，就必须加贴"CE"标志。

申请心电图机CE认证所需的资料：
1.填写欧盟CE认证申请表
2.提供海关编码
3.营业执照
4.ISO9001证书
5.产品说明书
6.产品用途描述
7.技术图纸或手册
8.其他认证证书和相关测试报告
9.产品照片

办理心电图机CE认证的流程：
1.申请咨询：
（1）填写申请表
（2）申请公司信息表
（3）提供产品资料。
2.费用报价：根据所提供的资料确定执行指令标准及相关测试项目给客户以合理的报价。
3.客户付款：申请人确认报价后，签订立案申请表及服务协议并交付收款。
4.工厂审核及测试：根据相关的欧盟指令标准对所申请产品进行现场审核指导并提供全套测试服务。
5.审核及测试通过：完成相关审核资料的编写和测试报告的确认。
6.项目完成：尾款结算，颁发CE证书。

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